En monothérapie pour la prophylaxie à long terme des crises d'angioœdème héréditaire (AOH) de type I ou de type II chez les patients âgés de 12 ans et plus qui présentent une évolution sévère avérée ET ≥ 2 crises par mois sur une période de 12 mois malgré un traitement à la demande. La dose initiale recommandée est de 300 mg de lanadelumab toutes les 2 semaines. Un intervalle de dose de 300 mg de lanadelumab toutes les 4 semaines est également efficace et peut être envisagé si le patient est bien contrôlé depuis plus de 6 mois (par exemple, s'il n'a pas subi de crise).

Si un patient est bien contrôlé après 6 mois, un intervalle de dose de 300 mg toutes les 4 semaines sera remboursé. Le maintien d'un intervalle de dose de 2 semaines au lieu de 4 semaines doit être justifié par le médecin traitant dans le cadre d'une nouvelle demande de remboursement, en tenant compte de la documentation du patient sur les symptômes et événements cliniquement pertinents liés à la maladie AOH.

Avant le début de la thérapie, une garantie de prise en charge des coûts par l’assureur maladie doit être obtenue après consultation préalable du médecin-conseil.

L'initiation et la surveillance du traitement se font exclusivement dans l'un des centres suivants : Hôpital universitaire de Zurich, Inselspital de Berne, Hôpital universitaire de Bâle, CHUV, HUG, Hôpital cantonal de Lucerne, Hôpital cantonal d'Aarau, Hôpital cantonal de Saint-Gall, Hôpital du Valais (Institut Central des Hôpitaux (ICH) Sion et Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli.

Un maximum de 19 seringues prêtes à l'emploi ou de 19 stylos préremplis est remboursé par an pour le traitement d'un patient. Le titulaire de l'autorisation rembourse à l'assureur-maladie auprès duquel la personne assurée était affiliée au moment de l'achat, le montant total correspondant au prix de fabrique à partir de la 20e seringue prête à l'emploi ou du 20e stylo prérempli dont l’utilisation a été prouvée pour le traitement en l'espace d'un an. La TVA ne peut pas être récupérée en plus de ce montant (base prix de fabrique). En cas de changement de forme galénique au cours de l’année de traitement, le nombre maximal d’emballages remboursés de seringues prêtes à l'emploi et de stylos préremplis est calculé au prorata.

Le code d'indication suivant doit être transmis à l’assurance maladie: 22108.01

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