Cancer de l’ovaire après chimiothérapie de première ligne
Traitement en association avec le bévacizumab
Uniquement sur prescription par un médecin spécialiste en gynécologie ou en oncologie, et après garantie de prise en charge des coûts par l’assureur-maladie après consultation préalable du médecin-conseil. Pour le traitement d’entretien en association avec le bévacizumab dans le cancer séreux de haut grade de l’ovaire de stade avancé (stades FIGO III et IV) avec une mutation du gène BRCA ou une autre déficience de recombinaison homologue (HRD) associée à une instabilité génomique (test Myriad myChoice CDx avec un score d’instabilité génomique [GIS] ≥ 42 ou un autre test validé avec un seuil équivalent) chez les patientes en rémission complète ou partielle suite à une première ligne de chimiothérapie à base de platine et de taxane associée au bévacizumab.
Dans les conditions suivantes:
- Pas de signe clinique de progression ou taux de CA-125 en augmentation après la fin de la chimiothérapie.
- Au moins 6 cycles et jusqu’à maximum 9 cycles de chimiothérapie à base de platine et de taxane (au moins 4 cycles en cas de toxicité non hématologique due au platine).
- Au moins 3 cycles de bévacizumab en association avec les trois derniers cycles de chimiothérapie à base de platine. En cas de chirurgie cytoréductrice d’intervalle, les patientes ne peuvent recevoir que deux cycles de bévacizumab en association avec les trois derniers cycles de chimiothérapie à base de platine.
- Le traitement par bévacizumab peut être administré pendant une durée totale maximale de 15 mois (incluant la période d’administration avec la chimiothérapie).
- Le traitement par Lynparza est maintenu jusqu’à la progression de la maladie.
- Pour les patientes en rémission complète (aucune tumeur mise en évidence par radiographie) après 2 ans, la durée maximale de remboursement du traitement est de 24 mois.

En cas de rechute, toutes reprises du traitement pour des lignes de traitement supérieures sont exclues du remboursement.

Pour l’association de Lynparza avec le bévacizumab, une part fixe du prix départ usine doit être remboursée à l’assureur-maladie pour chaque emballage de Lynparza acheté et chaque emballage de bévacizumab acheté.
À la première demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne concernée est assurée au moment de l’achat, la titulaire de l’autorisation de Lynparza rembourse à cet assureur une part fixe du prix départ usine pour tout emballage de Lynparza acheté et utilisé en association avec le bévacizumab. La titulaire de l’autorisation communique le montant du remboursement à l’assureur-maladie. La taxe sur la valeur ajoutée ne peut pas être exigée en sus de ce montant. La demande de remboursement doit être effectuée à partir du début de l’administration du traitement. Pour une durée de traitement supérieure à 24 mois (à partir du 25e mois), la titulaire de l’autorisation rembourse 50% du prix départ usine pour tout emballage supplémentaire de Lynparza acheté, sur demande de l’assureur-maladie auprès duquel la personne concernée était assurée au moment de l’achat.
Le remboursement de la préparation de bévacizumab utilisée en association avec Lynparza est défini dans la limitation de la préparation de bévacizumab. Pour cette indication sont uniquement remboursées les préparations de bévacizumab qui ont été approuvées avec la limitation olaparib en association avec le bévacizumab correspondante.
Le code suivant doit être transmis à l’assureur-maladie: 20852.02