Avant le début du traitement, une garantie de prise en charge des coûts par l’assurance maladie doit être obtenue après consultation du médecin conseil.
L’octroi de la garantie de prise en charge des coûts couvre une période de 12 mois. La prescription doit se faire par un spécialiste en néphrologie.

KAPRUVIA est remboursé dans le traitement du prurit modéré à sévère associé à la maladie rénale chronique chez les patients adultes sous hémodialyse lorsque les mesures générales (optimisation des dialyses, optimisation du traitement des troubles minéraux et osseux de la maladie rénale chronique (CKD-MBD), application d’émollient) et d’autres traitements systémiques antiprurigineux se sont avérés insuffisamment efficaces. Ce prurit doit être persistant au cours du mois précédant l’initiation du traitement par KAPRUVIA et les patients doivent présenter un score hebdomadaire Wl-NRS > 4.

Contrôle après 12 semaines :
Pour que le traitement puisse être poursuivi au-delà de 12 semaines, les patients doivent avoir obtenu une amélioration cliniquement pertinente, à savoir une amélioration d’au moins 3 points sur le score WI-NRS par rapport à la valeur initiale évaluée avant le début du traitement.

Contrôle chaque année :
12 mois après le début du traitement, puis par la suite tous les 12 mois, le maintien de l’efficacité du traitement doit être réévaluée à l’aide du score WI-NRS. Si la valeur du score WI-NRS remonte à un score ≥3 points par rapport à la valeur mesurée après 12 semaines, le traitement devra être stoppé.
La poursuite de la thérapie après ce contrôle annuel nécessite une nouvelle garantie de prise en charge des coûts pour autant que le maintien de l’efficacité de la thérapie soit confirmé.

Sur demande, les documents suivants doivent être soumis au médecin conseil de l’assurance maladie :
• Score WI-NRS avant l’initiation du traitement
• Score WI-NRS 12 semaines après l’initiation du traitement
• Score WI-NRS évalué 12 mois après l’initiation du traitement, puis par la suite tous les 12 mois.

Un maximum de 13 emballages de KAPRUVIA sont remboursés par patient et par année. Si un patient nécessite l’utilisation d’un nombre d’emballages plus élevé, le titulaire de l’autorisation doit les rembourser à l’assurance maladie auprès de laquelle le patient était assuré au moment de la remise des médicaments. Ainsi, si un patient nécessite plus de 13 emballages de KAPRUVIA par an, dès la première demande de l’assurance maladie auprès de laquelle la personne était assurée au moment de la remise des médicaments, le titulaire de l’autorisation rembourse 100% du prix de fabrique de l’intégralité des emballages supplémentaires utilisés. La TVA ne peut pas être exigée en plus de ce pourcentage du prix de fabrique. La demande de remboursement doit être effectuée dès le moment de l’administration.

Le code suivant doit être transmis à l'assurance-maladie : 21467.01.

Kapruvia